2023年3月23日 / 最終更新日時 : 2023年3月23日 stan_study 医療機器 医療機器の設計・開発・申請における規制要件 医療機器としての必要な要件:品質(Quality)と有効性(Efficacy)と安全性(Safety) 医療機器の規制目的:「良質高度な医療製品の国民への提供」(推進)と「医療機器の安全性と効果効能を規制することで国民の […]